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Einfhrung in die Gute Laborpraxis
Ein praxisorientiertes Handbuch
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Fleischhauer, Ilona
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Jahr:
2023
Verlag:
Wiley
Mediengruppe:
eBook
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Zweigstelle:
Onleihe Hessen
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Einfhrung in die Gute Laborpraxis Dieses Buch bietet einen strukturierten šberblick ber das Thema "Gute Laborpraxis" (GLP). Es soll Neueinsteigenden helfen, die zugrundeliegenden Prinzipien zu verstehen, und allen, die bereits ber Erfahrungen mit diesem Qualit„tssicherungssystem verfgen, Fragen zur Umsetzung der GLP-Grunds„tze im Arbeitsalltag beantworten. Die "Gute Laborpraxis" (GLP) ist ein im Chemikaliengesetz verankertes Qualit„tssicherungssystem fr nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprfungen. Diese Prfungen werden durchgefhrt, um Prfgegenst„nde im Hinblick auf ihre m”glichen Gefahren fr Mensch und Umwelt zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Prfungen werden im Rahmen eines beh”rdlichen Zulassungs-, Erlaubnis-, Registrierungs-, Anmelde- oder Mitteilungsverfahrens bewertet. Zu den Prfgegenst„nden z„hlen Stoffe und Zubereitungen u.a. aus den Bereichen Arzneimittel, Pflanzenschutzmittel und Industriechemikalien. Einfhrung in die Gute Laborpraxis stellt die organisatorischen Anforderungen, die eine Pršfeinrichtung gem„á den GLP-Grunds„tzen zu erfšllen hat, vor und erl„utert ausfšhrlich den Ablauf von GLP-Pršfungen. Das Buch geht auch auf Standardarbeitsanweisungen, den Einsatz computergestštzter Systeme, den Umgang mit Daten, die notwendige Dokumentation sowie die Archivierung ein. Zudem werden die Aufgaben des Qualit„tssicherungspersonals sowie das beh”rdliche Verfahren zur šberwachung der Einhaltung der GLP-Grunds„tze beschrieben. Einfhrung in die Gute Laborpraxis vermittelt grundlegende Kenntnisse ber das GLP-Qualit„tssicherungssystem, verweist auf die einschl„gigen Regularien, verfolgt einen praxisnahen Ansatz zur Umsetzung der GLP-Grunds„tze, erleichtert die Vorbereitung auf eine beh”rdliche Inspektion. Ein Sachwortverzeichnis soll den Lesenden zur schnellen Orientierung dienen.
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Jahr:
2023
Verlag:
Wiley
Aufsätze:
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ISBN:
9783527829002
Beschreibung:
224 S.
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Mediengruppe:
eBook